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　　1.湖南花猫博士医疗科技有限公司《公司证照材料》复印件一套，内附《停业执照》（同一社会信誉代码：03Q）、《医疗东西消费答应证》（证号：湘食药监消费许20200055号）、《医疗东西注册证》等复印件，证实你公司消费贩卖医疗东西的主体正当性。

　　自在裁量来由等其他需求阐明的事项：你公司可以当真查找阐发不及格的缘故原由，主动停止片面整改，并订定《整改陈述》，对成绩产物自动停止召回，并在省局网站上公布召复书息。按照《中华群众共和国行政惩罚法》第三十二条第（一）项的划定：“当事人有以下情况之一的，该当从轻或减轻行政惩罚：（一）自动消弭大概减轻违法举动风险结果的”划定，和《湖南省药品监视办理行政惩罚裁量权合用划定》（试行）第十条第（一）项的划定“契合以下情况之一的，依法从轻行政惩罚：（一）自动采纳矫正国产电脑体系有哪些、召回大概赔付等步伐，减轻违法举动结果的”划定。你公司契合从轻惩罚前提。

　　居处（住址）：长沙市望城经济手艺开辟区马桥河路二段308号联东金煜财产中间A42栋101.102号

　　3.湖南花猫博士医疗科技有限公司《医用防护口罩批消费记载》《贩卖台账》《中国建立银行网上银行电子回执》《中国建立银行单元公用回单》《产物购销条约》《湖南省增值税发票》证实你公司消费贩卖状况。

　　你公司2022年12月20日共消费上述批次产物60000只，2022年12月22日局部贩卖给湖南豹团电子商务有限公司（2022年12月7日与该公司签署了产物购销条约），贩卖单价为0.4元每只，该批次产物贩卖总金额总计24000元，没有库存。法律职员向该公司下达了责令矫正告诉书，请求公司召回成绩产物，截至贩卖，并请求企业停产整改。你公司接到不及格陈述书和责令矫正告诉书后，立刻启动召回法式，在省局网站公布召复书息，上述批号产物没有什物召回（该产物局部利用终了），按请求停止了整改并提交整改陈述。

　　2.查验陈述（陈述编号：SCY230035）,湖南省药品监视办理局《现场笔录》《讯问查询拜访笔录》《责令整改告诉书》（湘）药品监责改〔2023〕0328号，证实法律职员法律及获得的证据正当、有用。

　　案件性子：经检查，你公司的上述举动违背了《医疗东西监视办理条例》第三十五条第一款“医疗东西注册人、存案人、受托消费企业该当根据医疗东西消费质量办理标准，成立健全与所消费医疗东西相顺应的质量办理系统并包管其有用运转；严厉根据经注册大概存案的产物手艺请求构造消费，包管出厂的医疗东西契合强迫性尺度和经注册大概存案的产物手艺请求”的划定。

　　处置定见及根据：你公司消费不契合经注册产物手艺请求的医疗东西举动，违背了《医疗东西监视办理条例》第三十五条第一款“医疗东西注册人、存案人、受托消费企业该当根据医疗东西消费质量办理标准，成立健全与所消费医疗东西相顺应的质量办理系统并包管其有用运转；严厉根据经注册大概存案的产物手艺请求构造消费，包管出厂的医疗东西契合强迫性尺度和经注册大概存案的产物手艺请求”的划定。 根据《行政惩罚法》第二十八条第（二）款：“当事人有违法所得，除依法该当退赔的外，该当予以充公”和《医疗东西监视办理条例》第八十六条第（一）款：“有以下情况之一的，由卖力药品监视办理的部分责令矫正，充公违法消费运营利用的医疗东西；违法消费运营利用的医疗东西货值金额不敷1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严峻的，责令停产开业电脑报价中关村，直至由原发证部分撤消医疗东西注册证、医疗东西消费答应证国产电脑体系有哪些、医疗东西运营答应证，对违法单元的法定代表人、次要卖力人、间接卖力的主管职员和其他义务职员，充公违法举动发作时期自本单元所获支出，并地方获支出30%以上3倍以下罚款，10年内制止其处置医疗东西消费运营举动：（一）消费、运营、利用不契合强迫性尺度大概不契合经注册大概存案的产物手艺请求的医疗东西”的划定。赐与你公司1:充公违法所得24000元（该批号产物的贩卖金额）；2：对该公司处货值24000元5倍的罚款，总计罚没款144000元国产电脑体系有哪些。

　　2023年 3月17日，我局收到《贵州省药品监视办理局辅佐查询拜访函》（黔药监稽察函〔2023〕23号），函告其展开2023年医疗东西抽检事情中，对标示我辖区湖南花猫博士医疗科技有限公司消费的医用防护口罩（批号为20221202、型号规格为N95-L，17.5㎝×9.5㎝、消费日期为20221220）停止了抽样，上述样品经贵州省医疗东西检测中间查验，微生物目标查验成果为有菌发展国产电脑体系有哪些，不契合划定，该项目不得复检。2023年3月28日，我局法律职员依法投递后，上述产物经你公司质量卖力人宁文锋确认，为你公司消费，我局备案查处。

　　你公司该当自收到本行政惩罚决议书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省财务厅国库处非税支出汇缴结算户(账号：628；开户行：兴业银行长沙江滨支行）,到期不交纳罚款的，根据《中华群众共和国行政惩罚法》第五十一条的划定，本局将逐日按罚款数额的百分之三加惩罚款，并根据法令划定，将曾经采纳查封、拘留收禁的财物依法拍卖抵缴罚款；依法申请群众法院强迫施行。

　　4.湖南花猫博士医疗科技有限公司供给了《整改陈述》（产物召回方案、召回变乱陈述表、整改陈述国产电脑体系有哪些、风险评价陈述）电脑报价中关村，证实你公司实行对不及格产物召回法式，并停止了整改电脑报价中关村。

　　如你（单元）不平本行政惩罚决议，能够在收到本行政惩罚决议书之日起六旬日外向湖南省群众当局申请行政复议；也能够在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼时期，行政惩罚不截至施行。

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