qq技术交流网技术的名词解释名词解释正规化技术系统举例

Mark wiens

发布时间:2023-12-16

  近日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)》(以下简称《办法》)名词解释正规化名词解释正规化……

qq技术交流网技术的名词解释名词解释正规化技术系统举例

  近日,国家食品药品监管总局发布《医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)》(以下简称《办法》)名词解释正规化名词解释正规化。《办法》于发布之日起执行技术系统举例。

  《办法》所指的“沟通交流”qq技术交流网,系创新医疗器械注册申请受理前技术的名词解释、技术审评阶段和优先审批医疗器械注册申请技术审评阶段名词解释正规化,经申请人提出,总局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)与申请人就注册申请事项所进行的沟通交流技术系统举例。

  《办法》明确了沟通交流的形式,一是申请人需要对一般性技术问题进行核实或咨询时,可以通过器审中心技术审评咨询平台、电话、传真、邮件qq技术交流网、信函等形式与器审中心审评部门进行沟通交流;二是对创新医疗器械和优先审批医疗器械涉及的重大技术问题、临床方案等可申请开展会议沟通技术的名词解释。

  《办法》规定,召开沟通交流会议名词解释正规化,申请人应书面提交《医疗器械审评沟通交流申请表》及相关资料至相应审评部门qq技术交流网。审评部门应对申请人提交的《医疗器械审评沟通交流申请表》及资料进行审核,并指定专人负责将审核结果通知申请人。沟通交流会议一般安排在沟通交流申请批准后20个工作日内召开qq技术交流网。《办法》还明确了沟通交流会议准备名词解释正规化技术系统举例、召开等方面的要求。

  据悉,《办法》的发布施行进一步健全了器审中心与申请人的沟通交流机制名词解释正规化,建立了申报前的沟通交流制度,完善了创新医疗器械和优先审评医疗器械审评过程中的沟通交流机制。(记者马艳红)

免责声明:本站所有信息均搜集自互联网,并不代表本站观点,本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益,请告知,本站将立刻处理。联系QQ:1640731186