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企业如何才能合法经营医疗器械？康诺优企一位从业20余年的医疗器械质量管理人告诉您：经营三类医疗器械需办理《医疗器械经营许可证》，经营二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》查看自己电脑硬件，经营一类医疗器械无需办理许可证及备案凭证……
企业如何才能合法经营医疗器械？康诺优企一位从业20余年的医疗器械质量管理人告诉您：经营三类医疗器械需办理《医疗器械经营许可证》，经营二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》查看自己电脑硬件，经营一类医疗器械无需办理许可证及备案凭证。
1为注册审批部门所在地的简称：国或各省、自治区、直辖市的简称。境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。
2为注册形式。“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门查看自己电脑硬件、地区的医疗器械。
如：康诺医疗器械产业园合作企业——江苏康林贝医疗器械有限公司生产的一次性使用湿化鼻氧管查看自己电脑硬件，注册证编号：苏械注准，表示该产品是2020年由江苏省局审批的2类医疗器械，分类类别是08仪器设备采购网开源硬件是什么东西。
如果企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营范围包含“08”，则可以经营注册证号为“苏械注准”的医疗器械仪器设备采购网，反之则超出范围经营；如果企业的《医疗器械经营许可证》的经营范围包含“11”，则可以经营注册证号为“国械注进”的医疗器械开源硬件是什么东西。
切记！只有《医疗器械经营许可证》不能经营二类医疗器械；同样，只有《第二类医疗器械经营备案凭证》不能经营三类医疗器械。
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